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    藥品疫苗冷藏車注意事項

  • 作者:zckj
  • 來源:
  • 發布時間:2019/5/9 8:55:37
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藥品經營質量管理規范》規定:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。對藥品冷藏運輸、儲存設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。

     《藥品經營質量管理規范》規定:運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。對藥品冷藏運輸、儲存設施設備的定期檢查、清潔和維護應當由專人負責,并建立記錄和檔案。


      醫藥企業應當按照國家有關規定,對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

      在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。企業應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案,對運輸途中可能發生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發事件,能夠采取相應的應對措施。

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